[COVID19] 미국 FDA EUA(Emergency Use Authorization)을 받은 항체 치료제 Bamlanivimab, Casirivimab and Imdevimab
최근 FDA EUA를 받은 항체 치료제에 대해 알아볼까합니다. 첫번째 항체치료제는 Lilly의 Bamlanivimab 그리고 다음은 Regeneneron의 Carsirivimab and Imdevimab cocktail치료제가 있습니다. 둘다 정맥제제이며 항체치료제입니다.
치료 적응증은 direct SARS-CoV-2바이러스 테스트 양성자로서 경증, 중등증(moderate) COVID 19을 앓고있는 12세 이상이고 체중 40kg(88lbs)이상인 사람 그리고 심각한 병증으로 진행 혹은 입원 가능성이 높은 고위험군 대상입니다.(모두 and로 돼 있습니다)
여기서 특이한 점은 두 치료제 다 high flow 산소치료나 기계호흡 환자군에서는 병세를 악화시킬수 있어 허가돼지 않았다는 점입니다. 또한 COVID 19으로 입원한 환자에게도 사용할수 없습니다. 최대한 심각증세로 전환될 가능성의 환자를 찾아내 정맥투여하는 약입니다.
다음은 심각한 병증으로 진행 혹은 입원 가능성이 높은 고위험군의 정의입니다.
High-risk is defined as patients who meet at least one of the following criteria:
- Have a body mass index (BMI) ≥35
- Have chronic kidney disease
- Have diabetes
- Have immunosuppressive disease
- Are currently receiving immunosuppressive treatment
- Are ≥65 years of age
- Are ≥55 years of age AND have
- cardiovascular disease, OR
- hypertension, OR
- chronic obstructive pulmonary disease/other chronic respiratory disease.
- Are 12 – 17 years of age AND have
- BMI ≥85th percentile for their age and gender based on CDC growth
charts, OR
- sickle cell disease, OR
- congenital or acquired heart disease, OR
- neurodevelopmental disorders, for example, cerebral palsy, OR
- a medical-related technological dependence, for example, tracheostomy, gastrostomy, or positive pressure ventilation (not related to COVID-19),
OR
- asthma, reactive airway or other chronic respiratory disease that requires daily medication for control.
참고로 경증, 중등증 COVID 19의 정의는 다음과 같습니다.
경증 - 발열, 기침, 인후통, 피로, 두동, 근육통, 구토, 오심, 설사, 냄새나 맛을 못느끼는 증상이 있으면서 호흡곤란이 없어야하고 방사선상 변화또한 없어야합니다.
중등증 - 하기도 증상 진행의 증거가 있고 SpO2>=94%인경우
이렇게 두 치료제 다 정맥치료제이기때문에 analyphylaxis를 대체할수 있는 세팅에서 치료가 가능합니다. 과연 미국에서 어떤식으로 적용될지는 의문입니다. 아마도 nursing home setting에서는 가능하지 않을까 싶기도 합니다만... 두 치료제다 한번 맞는것으로 돼 있기때문에 적용을 해볼라 치면 가능하지 않을까 싶기도. 하지만 한국 처럼 생활치료센터의 개념이 없는 그리고 없을 가능성이 매우 높은 미국의 상황을 볼때 어쩌면 그림의 떡일수도 있겠습니다. 비용문제는 차치하고요...
한국 셀트리온에서도 항체치료제가 나올 가능성이 있다고 하니 꼭 고위험군, 입원환자에게서도 치료효과가 있는 약제였으면 합니다.
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