로이의 테크놀로지, 일상 그리고 잡담

이번주 크리스마스를 앞두고 두가지 COVID 19치료제가 미국 FDA EUA(긴급사용승인)을 받았습니다. 먼저 승인된 화이자사의 팍스로비드(Paxlovid)와 머크사의 몰누피라버(Molnupiravir)입니다. 알려져 있기론 화이자 사의 팍스로비드가 훨씬 효과가 좋다고 알려져있습니다.(COVID19으로 인한 입원 90퍼센트 정도 감소, 몰누피라버는 50%정도 알려짐) 팍스로비드를 승인하고 얼마 안가서 바로 몰누피라버를 승인해서 놀랐는데 막상 내용을 보니 그럴만 했더군요. 팍스로비드(Paxlovid)는 SARS-CoV-2 main protease inhibitor인 nirmatrevir와 HIV-1 protease inhibitor and CYP3A inhibitor인 ritonavir로 이뤄져있습니다. Nirmatrevir는 신약이고 Ritonavir는 에이즈 치료제로 이미 사용중인 약입니다. 용량은 Nirmatrevir 150mg짜리 두알, 그리고 ritonavir 100mg짜리 한알해서 한번에 세알씩 하루 두번 5일간 복용합니다. 코로나 진단 직후 혹은 코로나 증상발현 5일안에 복용해야 효과가 있다고 합니다. 이 약은 입원가능성, 사망가능성이 높은 high risk group를 위한 약입니다. 현재 12세이상에서 사용할수 있는 것으로 긴급승인 받았고 임산부에서도 사용 가능합니다. 하지만 코로나 노출 전후로 예방적으로 사용하는 약은 아닙니다. 코팅된 타블렛 제제로 약을 가루로 먹거나 쪼개먹는건 안됩니다. Nirmatrevir는 주로 신장으로 Ritonavir는 주로 간으로 대사됩니다. 그러다 보니 팍스로비드는 GFR 30미만 Child-Pugh class C의 간질환 환자에서는 사용해서는 안됩니다. GFR 30이상 60미만인 경우 Nirmatrevir 150mg짜리 한알 그리고 ritonavir 100mg 한알짜리 해서 두알씩 하루 두번 5일간 복용합니다(GFR 60미만에서 말이죠.... 덜덜....) 같이 복용해서는 안되는 약으로 alfuzosin, pet...

모더나 백신 2000만명분을 확보했다는 뉴스를 봤습니다. 경위야 어떻든 상당량의 백신이 확보된것으로 보이고 앞으로 모더나 백신에 대해서는 더 자세히 알아봐야할것 같습니다. 그래서 한번 살펴보자는 의미에서 FDA에서 긴급사용 승인을 할때 발행한 의료인을 위한 처방정보를 번역해봅니다. 구글 번역기를 기본적으로 사용했으며 제가 수정했습니다. 그리고 이해를 위해 설명도 붙였습니다(기울임꼴 사용). 다음은 FDA의 원문링크입니다(8페이지 이후를 번역했습니다) :  https://www.fda.gov/media/144637/download 긴급 사용 승인 (EUA) 처방 정보 MODERNA COVID-19 백신 긴급 비상 사용 승인 (EUA) 처방 정보 1 승인된 사용 Moderna COVID-19 백신은 18세 이상의, 중증 급성 호흡기 증후군를 일으키는 2019년 코로나 바이러스병 (COVID-19)에 대한 예방을 위해 긴급 사용 승인에 따라 사용이 승인되었습니다.(EUA) 2 용량 및 투여 근육 주사 전용. 2.1 투여 준비 • Moderna COVID-19 백신 다중 용량 바이알은 방부제를 포함하지 않은 냉동상태로 투여 전에 해동해야합니다. • 보관용기에서 필요한 수의 바이알을 꺼내 사용하기 전에 각 바이알을 해동하십시오. • 2 ~ 8 ° C (36 ° ~ 46 ° F)의 냉장 상태에서 2 시간 30 분 동안 해동하십시오. 해동후 실온에서 15분간 보관후 접종하십시오. • 또는(위의 냉장보관후 실온보관이 용이치 않다면) 15 ° ~ 25 ° C (59 ° ~ 77 ° F)의 실온에서 1 시간 동안 해동합니다. • 해동 후 다시 얼리지 마십시오. • 해동 후 그리고 회수( 바이알에서 주사를 위해 백신 일정량을 뺄때마다 ) 할 때마다 바이알을 부드럽게 돌립니다. 흔들지 마십시오 . 백신을 희석하지 마십시오. • Moderna COVID-19 백신은 흰색에서 미색까지의 현탁액입니다. 흰색 또는 반투명 제품 관련 미립자가 포함될수 있습니다. 투여 전에 Mo...

AP 원문링크 : https://apnews.com/article/coronavirus-pandemic-coronavirus-vaccine-bd80aa1dcefb6f44bf2ec2f514e5bbc8 AstraZeneca : 주사는 COVID-19 변종에 효과적입니다 이번 주 영국 당국의 승인을받을 것으로 예상되는 코로나 바이러스 백신을 개발하고있는 제약 회사 아스트라 제네카 (AstraZeneca)의 수장이 Sunday지에 영국의 감염이 확산되고 있는 코로나 변종에 대해 자사 백신이 효과가 있을것으로 연구자들이 보고 있다고 밝혔습니다. AstraZeneca의 Pascal Soriot 최고 경영자는 Sunday Times에 백신을 개발하는 연구자들이 잽을 경쟁 후보만큼 효과적으로 만드는 "승리는 공식"을 알아 냈다고 말했습니다. 일부는 옥스포드 대학과 함께 개발중인 아스트라 제네카 백신이 이미 영국과 다른 국가에 배포되고있는 화이자가 만든 백신만큼 좋지 않을 수 있다는 우려를 제기했습니다. 일부 결과에 따르면 AstraZeneca 백신은 화이자와 그 독일 파트너 인 BioNTech가보고 한 95 % 효능과 비교하여 코로나 바이러스 감염으로 인한 질병 예방에 약 70 % 효과적입니다. Soriot은“우리는 성공적인 공식과 두 번의 투여 후 다른 모든 사람들과 함께 효과를 얻는 방법을 알아 냈다고 생각합니다. "언젠가 논문을 게제할 예정이니 더 이상 말씀 드릴 수 없습니다." 영국 정부는 의약품 규제 당국이 AstraZeneca의 3상 임상 시험에서 나온 최종 데이터를 검토하고 있다고 밝혔습니다. 타임즈와 다른 이들은 목요일까지 녹색 신호가 올 수 있으며 1월 첫주에 영국 대중을 위해 백신이 출시 될 수 있다고 보도했습니다. 영국에서 확산되는 신종 코로나 바이러스에 대한 백신의 효능에 대해 묻는 질문에 Soriot는“지금까지 백신이 효과적일 것으로 생각합니다. 하지만 확신 할 수 없으므로 그것을 테스트 할 것입니다.” 영국 당국은...

저같은 경우 백신선택권이 없어보이지만 혹시 백신선택권이 있으신분들은 비교해보시라고 얼마전에 STAT에 올려진 기사를 번역해 올려봅니다. 원문 링크 :  https://www.statnews.com/2020/12/19/a-side-by-side-comparison-of-the-pfizer-biontech-and-moderna-vaccines/ Pfizer / BioNTech 및 Moderna 백신의 세부 비교 이상적인 세상이라면 코로나 백신은 한 번의 주사로 족하며 이에 따라 많은 사람들에게 접종하기위해 공급을 늘릴 수 있어야합니다. 그것은 아픈 팔보다 더 중요한 부작용을 유발하지 않습니다. 그리고 배송 및 보관이 쉬울 것입니다. 불행히도 지금은 이상적인 세상이 아닙니다. 어쨌든 아직은 아닙니다. 현재 좋은 소식은 미국이 매우 효과적인 것으로 입증 된 두 가지 Covid-19 백신을 보유하고 있다는 것입니다. 다음은 Pfizer와 파트너 인 BioNTech 및 Moderna가 개발 한 제품을 직접적으로 비교 한 것입니다. 대부분의 개인이 둘 중 하나를 "선택"할 수있는 가능성은 특히 초기 접종단계에서는 거의 없습니다. 사용 가능한 백신이 바로 귀하가 받게 될 백신입니다. 표적 집단 화이자 비상 사용 허가는 16 세 이상을위한 것입니다. Moderna는 18 세 이상을 대상으로하지만 최근 12 ~ 17 세에 백신 테스트를 시작했습니다. 백신 효능 두 백신 모두 최소한 예방 접종 후 초기 단계에서 놀랍고 본질적으로 동등한 효과를 보였습니다. 장기적으로 어떻게 효과가 나타나는지는 지켜봐야합니다. 화이자 백신은 두 번째 투여 후 7 일부터 측정 된 증상성이 있는 코로나19 감염 예방에 95 %의 효능을 나타냈다. 이 백신은 연령대와 인종 및 민족에 대해 어느 정도 동등하게 효과가 나타나는 것으로 나타났습니다. Moderna 백신은 두 번째 투여 후 14 일부터 측정된 증상이 있는 Covid-19예방에 94.1 % 효과적이었습니다. 백신의 효능은 65 ...

변종코로나에 대한 공포가 전세계를 휩쓸고 있습니다. 새로운 종류의 공포가 주식시장은 물론 우리를 잠식하고 있습니다. CNN에 실린  변종코로나 관련 뉴스를 번역해 올려봅니다. 기본적으로 구글 번역기를 사용했으며 제가 수정했습니다. 원문링크 :  https://www.cnn.com/2020/12/22/health/new-coronavirus-strain-what-it-means/index.html 이 새로운 코로나 바이러스 균주는 당신에게 무엇을 의미합니까? (CNN) 영국에서 처음 발견 된 신종 코로나 바이러스는 수십 건의 여행 금지와 이것이 세계에 미치는 영향에 대한 광범위한 우려를 불러 일으켰습니다. 과학자들이 더 깊이 파고 드는 동안이 새로운 변종이 여러분에게 의미하는 바는 다음과 같습니다. 이 변종이 중요한 이유는 무엇입니까? 이 새로운 변종은 일련의 돌연변이를 가지고 있다고 미국 질병 통제 예방 센터는 밝혔습니다. CDC는 "이러한 돌연변이를 기반으로이 변종 균주는 다른 순환하는 SARS-CoV-2 균주보다 잠재적으로 더 빠르게 전염 될 수있을 것으로 예측하고있습니다."라고 밝혔습니다. 영국의 최고 의료 책임자 인 Chris Whitty는 토요일 새로운 변종이 "더 빨리 퍼질 수 있으며"런던에서 발생한 새로운 감염의 60 %를 담당했다고 말했습니다. 월요일 세계 보건기구 (WHO)의 한 전염병 학자는 "최대 70 %까지 더 빨리 확산 될 수 있다고 들었습니다"라고 말했습니다. WHO의 Covid-19 기술 책임자 인 Maria Van Kerkhove는 "그들이 보고있는 것은 복제 수 (감염된 한 사람이 전파하는 사람의 수)가 1.1에서 1.5로 증가했다는 것입니다. "이는 최대 70 % 증가를 염두에 두고 싶습니다." Van Kerkhove는 이러한 증가가 "변이 자체와 관련이 있는지"아니면 인간 행동 때문인지는 아직 명확하지 않다고 말했습니다. CDC는...

화이자의 mRNA백신이 영국에서 승인, 접종이 시작됐습니다. 백신의 안전성에 대해 고민을 하지 않을수 없는데 그간 지적됐던 아나필락시스 반응 그리고 안면마비등의 우려에도 불구하고 진행이 척척되어가는 분위기입니다. 워낙에 코로나가 맹위를 떨치고 있으니까요. 오늘은 지난 4월에 mRNA백신에 대한 기사를 가지고 안정성에 대해 고민을 해보기로 합니다. 백신 접종중인 최근의 장밋빛 이야기를 듣는것보다 좀 더 객관적이지 않을까해서 올려봅니다. 다음은 Horizon이라는 잡지에 지난 4월에 실린 기사입니다.( https://horizon-magazine.eu/article/five-things-you-need-know-about-mrna-vaccines.html ) 기본적으로 구글 번역기를 사용했으며 다시 한번 제가 검토한 내용이다보니 많이 부족하긴합니다만 대충 의미는 전달되지 않을까 싶네요. 알아야 할 5 가지 사항 : mRNA 백신 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 신종 코로나 바이러스 (SARS-CoV-2)에 대한 백신 경쟁이 진행 중이며 54 개의 서로 다른 백신이 개발 중이며이 중 2 개는 이미 인간에게 테스트되고 있습니다. 그리고 그중에는 mRNA 백신이라는 새로운 플레이어가 있습니다. 미국 회사 Moderna가 개발 한 mRNA 백신은 3 월 16 일에 첫 인간 실험을 시작했으며, 독일 회사 CureVac이 개발중인 다른 백신은 유럽위원회에서 8 천만 유로의 투자를 제안했습니다. 그러나 mRNA 백신은 정확히 무엇이며 왜 코로나 바이러스와의 싸움에서 유망 할 수 있습니까? CureVac을 비롯한 기업에 과학적 조언을 제공하고 유럽 혁신 의학 이니셔티브의 과학위원회에 참여하고있는 독일 Paul Ehrlich Institut의 미생물학 부문 책임자 Isabelle Bekeredjian-Ding 교수와 대화했습니다. 알아야 할 다섯 가지 사항이 있습니다. 1. 완전히 새로운 유형의 백신 mRNA 백신이 코로나 바이러스에 대해 승인 된 경우 그 유형 중 첫 번째가 ...