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[COVID 19] FDA 모더나 백신 의료인을 위한 처방 정보

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모더나 백신 2000만명분을 확보했다는 뉴스를 봤습니다. 경위야 어떻든 상당량의 백신이 확보된것으로 보이고 앞으로 모더나 백신에 대해서는 더 자세히 알아봐야할것 같습니다. 그래서 한번 살펴보자는 의미에서 FDA에서 긴급사용 승인을 할때 발행한 의료인을 위한 처방정보를 번역해봅니다. 구글 번역기를 기본적으로 사용했으며 제가 수정했습니다. 그리고 이해를 위해 설명도 붙였습니다(기울임꼴 사용). 다음은 FDA의 원문링크입니다(8페이지 이후를 번역했습니다) :  https://www.fda.gov/media/144637/download 긴급 사용 승인 (EUA) 처방 정보 MODERNA COVID-19 백신 긴급 비상 사용 승인 (EUA) 처방 정보 1 승인된 사용 Moderna COVID-19 백신은 18세 이상의, 중증 급성 호흡기 증후군를 일으키는 2019년 코로나 바이러스병 (COVID-19)에 대한 예방을 위해 긴급 사용 승인에 따라 사용이 승인되었습니다.(EUA) 2 용량 및 투여 근육 주사 전용. 2.1 투여 준비 • Moderna COVID-19 백신 다중 용량 바이알은 방부제를 포함하지 않은 냉동상태로 투여 전에 해동해야합니다. • 보관용기에서 필요한 수의 바이알을 꺼내 사용하기 전에 각 바이알을 해동하십시오. • 2 ~ 8 ° C (36 ° ~ 46 ° F)의 냉장 상태에서 2 시간 30 분 동안 해동하십시오. 해동후 실온에서 15분간 보관후 접종하십시오. • 또는(위의 냉장보관후 실온보관이 용이치 않다면) 15 ° ~ 25 ° C (59 ° ~ 77 ° F)의 실온에서 1 시간 동안 해동합니다. • 해동 후 다시 얼리지 마십시오. • 해동 후 그리고 회수( 바이알에서 주사를 위해 백신 일정량을 뺄때마다 ) 할 때마다 바이알을 부드럽게 돌립니다. 흔들지 마십시오 . 백신을 희석하지 마십시오. • Moderna COVID-19 백신은 흰색에서 미색까지의 현탁액입니다. 흰색 또는 반투명 제품 관련 미립자가 포함될수 있습니다. 투여 전에 Mo...

[COVID19] 아스트라제네카 백신이 변종코로나에 효과가 있다는 소식

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AP 원문링크 : https://apnews.com/article/coronavirus-pandemic-coronavirus-vaccine-bd80aa1dcefb6f44bf2ec2f514e5bbc8 AstraZeneca : 주사는 COVID-19 변종에 효과적입니다 이번 주 영국 당국의 승인을받을 것으로 예상되는 코로나 바이러스 백신을 개발하고있는 제약 회사 아스트라 제네카 (AstraZeneca)의 수장이 Sunday지에 영국의 감염이 확산되고 있는 코로나 변종에 대해 자사 백신이 효과가 있을것으로 연구자들이 보고 있다고 밝혔습니다. AstraZeneca의 Pascal Soriot 최고 경영자는 Sunday Times에 백신을 개발하는 연구자들이 잽을 경쟁 후보만큼 효과적으로 만드는 "승리는 공식"을 알아 냈다고 말했습니다. 일부는 옥스포드 대학과 함께 개발중인 아스트라 제네카 백신이 이미 영국과 다른 국가에 배포되고있는 화이자가 만든 백신만큼 좋지 않을 수 있다는 우려를 제기했습니다. 일부 결과에 따르면 AstraZeneca 백신은 화이자와 그 독일 파트너 인 BioNTech가보고 한 95 % 효능과 비교하여 코로나 바이러스 감염으로 인한 질병 예방에 약 70 % 효과적입니다. Soriot은“우리는 성공적인 공식과 두 번의 투여 후 다른 모든 사람들과 함께 효과를 얻는 방법을 알아 냈다고 생각합니다. "언젠가 논문을 게제할 예정이니 더 이상 말씀 드릴 수 없습니다." 영국 정부는 의약품 규제 당국이 AstraZeneca의 3상 임상 시험에서 나온 최종 데이터를 검토하고 있다고 밝혔습니다. 타임즈와 다른 이들은 목요일까지 녹색 신호가 올 수 있으며 1월 첫주에 영국 대중을 위해 백신이 출시 될 수 있다고 보도했습니다. 영국에서 확산되는 신종 코로나 바이러스에 대한 백신의 효능에 대해 묻는 질문에 Soriot는“지금까지 백신이 효과적일 것으로 생각합니다. 하지만 확신 할 수 없으므로 그것을 테스트 할 것입니다.” 영국 당국은...

[COVID19] 변종 코로나에 대해 알아보자.

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변종코로나에 대한 공포가 전세계를 휩쓸고 있습니다. 새로운 종류의 공포가 주식시장은 물론 우리를 잠식하고 있습니다. CNN에 실린  변종코로나 관련 뉴스를 번역해 올려봅니다. 기본적으로 구글 번역기를 사용했으며 제가 수정했습니다. 원문링크 :  https://www.cnn.com/2020/12/22/health/new-coronavirus-strain-what-it-means/index.html 이 새로운 코로나 바이러스 균주는 당신에게 무엇을 의미합니까? (CNN) 영국에서 처음 발견 된 신종 코로나 바이러스는 수십 건의 여행 금지와 이것이 세계에 미치는 영향에 대한 광범위한 우려를 불러 일으켰습니다. 과학자들이 더 깊이 파고 드는 동안이 새로운 변종이 여러분에게 의미하는 바는 다음과 같습니다. 이 변종이 중요한 이유는 무엇입니까? 이 새로운 변종은 일련의 돌연변이를 가지고 있다고 미국 질병 통제 예방 센터는 밝혔습니다. CDC는 "이러한 돌연변이를 기반으로이 변종 균주는 다른 순환하는 SARS-CoV-2 균주보다 잠재적으로 더 빠르게 전염 될 수있을 것으로 예측하고있습니다."라고 밝혔습니다. 영국의 최고 의료 책임자 인 Chris Whitty는 토요일 새로운 변종이 "더 빨리 퍼질 수 있으며"런던에서 발생한 새로운 감염의 60 %를 담당했다고 말했습니다. 월요일 세계 보건기구 (WHO)의 한 전염병 학자는 "최대 70 %까지 더 빨리 확산 될 수 있다고 들었습니다"라고 말했습니다. WHO의 Covid-19 기술 책임자 인 Maria Van Kerkhove는 "그들이 보고있는 것은 복제 수 (감염된 한 사람이 전파하는 사람의 수)가 1.1에서 1.5로 증가했다는 것입니다. "이는 최대 70 % 증가를 염두에 두고 싶습니다." Van Kerkhove는 이러한 증가가 "변이 자체와 관련이 있는지"아니면 인간 행동 때문인지는 아직 명확하지 않다고 말했습니다. CDC는...

[COVID19] mRNA백신의 안전성

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화이자의 mRNA백신이 영국에서 승인, 접종이 시작됐습니다. 백신의 안전성에 대해 고민을 하지 않을수 없는데 그간 지적됐던 아나필락시스 반응 그리고 안면마비등의 우려에도 불구하고 진행이 척척되어가는 분위기입니다. 워낙에 코로나가 맹위를 떨치고 있으니까요. 오늘은 지난 4월에 mRNA백신에 대한 기사를 가지고 안정성에 대해 고민을 해보기로 합니다. 백신 접종중인 최근의 장밋빛 이야기를 듣는것보다 좀 더 객관적이지 않을까해서 올려봅니다. 다음은 Horizon이라는 잡지에 지난 4월에 실린 기사입니다.( https://horizon-magazine.eu/article/five-things-you-need-know-about-mrna-vaccines.html ) 기본적으로 구글 번역기를 사용했으며 다시 한번 제가 검토한 내용이다보니 많이 부족하긴합니다만 대충 의미는 전달되지 않을까 싶네요. 알아야 할 5 가지 사항 : mRNA 백신 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 신종 코로나 바이러스 (SARS-CoV-2)에 대한 백신 경쟁이 진행 중이며 54 개의 서로 다른 백신이 개발 중이며이 중 2 개는 이미 인간에게 테스트되고 있습니다. 그리고 그중에는 mRNA 백신이라는 새로운 플레이어가 있습니다. 미국 회사 Moderna가 개발 한 mRNA 백신은 3 월 16 일에 첫 인간 실험을 시작했으며, 독일 회사 CureVac이 개발중인 다른 백신은 유럽위원회에서 8 천만 유로의 투자를 제안했습니다. 그러나 mRNA 백신은 정확히 무엇이며 왜 코로나 바이러스와의 싸움에서 유망 할 수 있습니까? CureVac을 비롯한 기업에 과학적 조언을 제공하고 유럽 혁신 의학 이니셔티브의 과학위원회에 참여하고있는 독일 Paul Ehrlich Institut의 미생물학 부문 책임자 Isabelle Bekeredjian-Ding 교수와 대화했습니다. 알아야 할 다섯 가지 사항이 있습니다. 1. 완전히 새로운 유형의 백신 mRNA 백신이 코로나 바이러스에 대해 승인 된 경우 그 유형 중 첫 번째가 ...

[COVID 19] 코로나 백신.... 이제 점점 다가오는 선택의 시간

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 화이자, 모더나 백신의 훌륭한 임상 데이터로 흥분하던 분위기에서 아스트라제네카에서 개발한 벡터 기반의 백신까지 긍정적 데이터를 보여주며 점점 우리에게 다가오는 코로나 백신.. 이제는 한발짝 뒤에서 무엇이 가장 안전한 백신인지 생각해봐야합니다. 선택의 시간이 다가오고 있으니까요. 먼저 백신의 형태별로 장단점을 살펴봅시다(출처 : https://theconversation.com/from-adenoviruses-to-rna-the-pros-and-cons-of-different-covid-vaccine-technologies-145454) I. DNA/RNA based 장점 :       1. 유전 염기 서열을 기반으로 빠르게 개발할수 있다     2. 쉽게 만들수 있고 저렴한 백신을 만들수 있다     3. DNA/RNA조각들로는 COVID 19에 안걸린다 단점     1. 새로운 방식의 백신. 이러한 방식의 백신에 대해 축적된 데이터가 없다     2. 유전 정보의 일부만을 주입하는것으로 충분한 면역반응 형성이 안될수 있다. 여러번의 접종이 필요할수 있다.     3. 백신 DNA가 인간 고유의 DNA염기 서열에 통합될 가능성이 있다(이론적으로). 가장 핫하고 새로운 기술이라고 알려져 있습니다. 화이자, 모더나 백신이 mRNA기반의 백신입니다. 기본적인 메커니즘은 근육주사로 주입된 mRNA가 인간의 근육세포에서 COVID 19의 spike 단백질로 발현돼 면역반응을 일르키는 방식입니다. 세포 분열이 왕성한 임산부, 청소년에게 어떤 영향을 미치게 될지 미지수입니다. 초저온 냉동보관등의 보관, 유통등의 어려움을 차치하고 말이죠.  그외에 최근에 임상시험이 중단된 이노비오 백신은 DNA백신으로 알려져 있습니다. 그리고 중국 캔시노의 백신도 DNA백신이라고 하네요. II. Virus vectors 장점 :  ...