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[COVID 19] FDA 모더나 백신 의료인을 위한 처방 정보

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모더나 백신 2000만명분을 확보했다는 뉴스를 봤습니다. 경위야 어떻든 상당량의 백신이 확보된것으로 보이고 앞으로 모더나 백신에 대해서는 더 자세히 알아봐야할것 같습니다. 그래서 한번 살펴보자는 의미에서 FDA에서 긴급사용 승인을 할때 발행한 의료인을 위한 처방정보를 번역해봅니다. 구글 번역기를 기본적으로 사용했으며 제가 수정했습니다. 그리고 이해를 위해 설명도 붙였습니다(기울임꼴 사용). 다음은 FDA의 원문링크입니다(8페이지 이후를 번역했습니다) :  https://www.fda.gov/media/144637/download 긴급 사용 승인 (EUA) 처방 정보 MODERNA COVID-19 백신 긴급 비상 사용 승인 (EUA) 처방 정보 1 승인된 사용 Moderna COVID-19 백신은 18세 이상의, 중증 급성 호흡기 증후군를 일으키는 2019년 코로나 바이러스병 (COVID-19)에 대한 예방을 위해 긴급 사용 승인에 따라 사용이 승인되었습니다.(EUA) 2 용량 및 투여 근육 주사 전용. 2.1 투여 준비 • Moderna COVID-19 백신 다중 용량 바이알은 방부제를 포함하지 않은 냉동상태로 투여 전에 해동해야합니다. • 보관용기에서 필요한 수의 바이알을 꺼내 사용하기 전에 각 바이알을 해동하십시오. • 2 ~ 8 ° C (36 ° ~ 46 ° F)의 냉장 상태에서 2 시간 30 분 동안 해동하십시오. 해동후 실온에서 15분간 보관후 접종하십시오. • 또는(위의 냉장보관후 실온보관이 용이치 않다면) 15 ° ~ 25 ° C (59 ° ~ 77 ° F)의 실온에서 1 시간 동안 해동합니다. • 해동 후 다시 얼리지 마십시오. • 해동 후 그리고 회수( 바이알에서 주사를 위해 백신 일정량을 뺄때마다 ) 할 때마다 바이알을 부드럽게 돌립니다. 흔들지 마십시오 . 백신을 희석하지 마십시오. • Moderna COVID-19 백신은 흰색에서 미색까지의 현탁액입니다. 흰색 또는 반투명 제품 관련 미립자가 포함될수 있습니다. 투여 전에 Mo...

[COVID19] mRNA백신의 안전성

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화이자의 mRNA백신이 영국에서 승인, 접종이 시작됐습니다. 백신의 안전성에 대해 고민을 하지 않을수 없는데 그간 지적됐던 아나필락시스 반응 그리고 안면마비등의 우려에도 불구하고 진행이 척척되어가는 분위기입니다. 워낙에 코로나가 맹위를 떨치고 있으니까요. 오늘은 지난 4월에 mRNA백신에 대한 기사를 가지고 안정성에 대해 고민을 해보기로 합니다. 백신 접종중인 최근의 장밋빛 이야기를 듣는것보다 좀 더 객관적이지 않을까해서 올려봅니다. 다음은 Horizon이라는 잡지에 지난 4월에 실린 기사입니다.( https://horizon-magazine.eu/article/five-things-you-need-know-about-mrna-vaccines.html ) 기본적으로 구글 번역기를 사용했으며 다시 한번 제가 검토한 내용이다보니 많이 부족하긴합니다만 대충 의미는 전달되지 않을까 싶네요. 알아야 할 5 가지 사항 : mRNA 백신 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 신종 코로나 바이러스 (SARS-CoV-2)에 대한 백신 경쟁이 진행 중이며 54 개의 서로 다른 백신이 개발 중이며이 중 2 개는 이미 인간에게 테스트되고 있습니다. 그리고 그중에는 mRNA 백신이라는 새로운 플레이어가 있습니다. 미국 회사 Moderna가 개발 한 mRNA 백신은 3 월 16 일에 첫 인간 실험을 시작했으며, 독일 회사 CureVac이 개발중인 다른 백신은 유럽위원회에서 8 천만 유로의 투자를 제안했습니다. 그러나 mRNA 백신은 정확히 무엇이며 왜 코로나 바이러스와의 싸움에서 유망 할 수 있습니까? CureVac을 비롯한 기업에 과학적 조언을 제공하고 유럽 혁신 의학 이니셔티브의 과학위원회에 참여하고있는 독일 Paul Ehrlich Institut의 미생물학 부문 책임자 Isabelle Bekeredjian-Ding 교수와 대화했습니다. 알아야 할 다섯 가지 사항이 있습니다. 1. 완전히 새로운 유형의 백신 mRNA 백신이 코로나 바이러스에 대해 승인 된 경우 그 유형 중 첫 번째가 ...