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[COVID 19] FDA 모더나 백신 의료인을 위한 처방 정보

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모더나 백신 2000만명분을 확보했다는 뉴스를 봤습니다. 경위야 어떻든 상당량의 백신이 확보된것으로 보이고 앞으로 모더나 백신에 대해서는 더 자세히 알아봐야할것 같습니다. 그래서 한번 살펴보자는 의미에서 FDA에서 긴급사용 승인을 할때 발행한 의료인을 위한 처방정보를 번역해봅니다. 구글 번역기를 기본적으로 사용했으며 제가 수정했습니다. 그리고 이해를 위해 설명도 붙였습니다(기울임꼴 사용). 다음은 FDA의 원문링크입니다(8페이지 이후를 번역했습니다) :  https://www.fda.gov/media/144637/download 긴급 사용 승인 (EUA) 처방 정보 MODERNA COVID-19 백신 긴급 비상 사용 승인 (EUA) 처방 정보 1 승인된 사용 Moderna COVID-19 백신은 18세 이상의, 중증 급성 호흡기 증후군를 일으키는 2019년 코로나 바이러스병 (COVID-19)에 대한 예방을 위해 긴급 사용 승인에 따라 사용이 승인되었습니다.(EUA) 2 용량 및 투여 근육 주사 전용. 2.1 투여 준비 • Moderna COVID-19 백신 다중 용량 바이알은 방부제를 포함하지 않은 냉동상태로 투여 전에 해동해야합니다. • 보관용기에서 필요한 수의 바이알을 꺼내 사용하기 전에 각 바이알을 해동하십시오. • 2 ~ 8 ° C (36 ° ~ 46 ° F)의 냉장 상태에서 2 시간 30 분 동안 해동하십시오. 해동후 실온에서 15분간 보관후 접종하십시오. • 또는(위의 냉장보관후 실온보관이 용이치 않다면) 15 ° ~ 25 ° C (59 ° ~ 77 ° F)의 실온에서 1 시간 동안 해동합니다. • 해동 후 다시 얼리지 마십시오. • 해동 후 그리고 회수( 바이알에서 주사를 위해 백신 일정량을 뺄때마다 ) 할 때마다 바이알을 부드럽게 돌립니다. 흔들지 마십시오 . 백신을 희석하지 마십시오. • Moderna COVID-19 백신은 흰색에서 미색까지의 현탁액입니다. 흰색 또는 반투명 제품 관련 미립자가 포함될수 있습니다. 투여 전에 Mo...

[COVID19] 아스트라제네카 백신이 변종코로나에 효과가 있다는 소식

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AP 원문링크 : https://apnews.com/article/coronavirus-pandemic-coronavirus-vaccine-bd80aa1dcefb6f44bf2ec2f514e5bbc8 AstraZeneca : 주사는 COVID-19 변종에 효과적입니다 이번 주 영국 당국의 승인을받을 것으로 예상되는 코로나 바이러스 백신을 개발하고있는 제약 회사 아스트라 제네카 (AstraZeneca)의 수장이 Sunday지에 영국의 감염이 확산되고 있는 코로나 변종에 대해 자사 백신이 효과가 있을것으로 연구자들이 보고 있다고 밝혔습니다. AstraZeneca의 Pascal Soriot 최고 경영자는 Sunday Times에 백신을 개발하는 연구자들이 잽을 경쟁 후보만큼 효과적으로 만드는 "승리는 공식"을 알아 냈다고 말했습니다. 일부는 옥스포드 대학과 함께 개발중인 아스트라 제네카 백신이 이미 영국과 다른 국가에 배포되고있는 화이자가 만든 백신만큼 좋지 않을 수 있다는 우려를 제기했습니다. 일부 결과에 따르면 AstraZeneca 백신은 화이자와 그 독일 파트너 인 BioNTech가보고 한 95 % 효능과 비교하여 코로나 바이러스 감염으로 인한 질병 예방에 약 70 % 효과적입니다. Soriot은“우리는 성공적인 공식과 두 번의 투여 후 다른 모든 사람들과 함께 효과를 얻는 방법을 알아 냈다고 생각합니다. "언젠가 논문을 게제할 예정이니 더 이상 말씀 드릴 수 없습니다." 영국 정부는 의약품 규제 당국이 AstraZeneca의 3상 임상 시험에서 나온 최종 데이터를 검토하고 있다고 밝혔습니다. 타임즈와 다른 이들은 목요일까지 녹색 신호가 올 수 있으며 1월 첫주에 영국 대중을 위해 백신이 출시 될 수 있다고 보도했습니다. 영국에서 확산되는 신종 코로나 바이러스에 대한 백신의 효능에 대해 묻는 질문에 Soriot는“지금까지 백신이 효과적일 것으로 생각합니다. 하지만 확신 할 수 없으므로 그것을 테스트 할 것입니다.” 영국 당국은...

[COVID19] 화이자 vs 모더나 백신비교

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저같은 경우 백신선택권이 없어보이지만 혹시 백신선택권이 있으신분들은 비교해보시라고 얼마전에 STAT에 올려진 기사를 번역해 올려봅니다. 원문 링크 :  https://www.statnews.com/2020/12/19/a-side-by-side-comparison-of-the-pfizer-biontech-and-moderna-vaccines/ Pfizer / BioNTech 및 Moderna 백신의 세부 비교 이상적인 세상이라면 코로나 백신은 한 번의 주사로 족하며 이에 따라 많은 사람들에게 접종하기위해 공급을 늘릴 수 있어야합니다. 그것은 아픈 팔보다 더 중요한 부작용을 유발하지 않습니다. 그리고 배송 및 보관이 쉬울 것입니다. 불행히도 지금은 이상적인 세상이 아닙니다. 어쨌든 아직은 아닙니다. 현재 좋은 소식은 미국이 매우 효과적인 것으로 입증 된 두 가지 Covid-19 백신을 보유하고 있다는 것입니다. 다음은 Pfizer와 파트너 인 BioNTech 및 Moderna가 개발 한 제품을 직접적으로 비교 한 것입니다. 대부분의 개인이 둘 중 하나를 "선택"할 수있는 가능성은 특히 초기 접종단계에서는 거의 없습니다. 사용 가능한 백신이 바로 귀하가 받게 될 백신입니다. 표적 집단 화이자 비상 사용 허가는 16 세 이상을위한 것입니다. Moderna는 18 세 이상을 대상으로하지만 최근 12 ~ 17 세에 백신 테스트를 시작했습니다. 백신 효능 두 백신 모두 최소한 예방 접종 후 초기 단계에서 놀랍고 본질적으로 동등한 효과를 보였습니다. 장기적으로 어떻게 효과가 나타나는지는 지켜봐야합니다. 화이자 백신은 두 번째 투여 후 7 일부터 측정 된 증상성이 있는 코로나19 감염 예방에 95 %의 효능을 나타냈다. 이 백신은 연령대와 인종 및 민족에 대해 어느 정도 동등하게 효과가 나타나는 것으로 나타났습니다. Moderna 백신은 두 번째 투여 후 14 일부터 측정된 증상이 있는 Covid-19예방에 94.1 % 효과적이었습니다. 백신의 효능은 65 ...

[COVID 19] 코로나 백신.... 이제 점점 다가오는 선택의 시간

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 화이자, 모더나 백신의 훌륭한 임상 데이터로 흥분하던 분위기에서 아스트라제네카에서 개발한 벡터 기반의 백신까지 긍정적 데이터를 보여주며 점점 우리에게 다가오는 코로나 백신.. 이제는 한발짝 뒤에서 무엇이 가장 안전한 백신인지 생각해봐야합니다. 선택의 시간이 다가오고 있으니까요. 먼저 백신의 형태별로 장단점을 살펴봅시다(출처 : https://theconversation.com/from-adenoviruses-to-rna-the-pros-and-cons-of-different-covid-vaccine-technologies-145454) I. DNA/RNA based 장점 :       1. 유전 염기 서열을 기반으로 빠르게 개발할수 있다     2. 쉽게 만들수 있고 저렴한 백신을 만들수 있다     3. DNA/RNA조각들로는 COVID 19에 안걸린다 단점     1. 새로운 방식의 백신. 이러한 방식의 백신에 대해 축적된 데이터가 없다     2. 유전 정보의 일부만을 주입하는것으로 충분한 면역반응 형성이 안될수 있다. 여러번의 접종이 필요할수 있다.     3. 백신 DNA가 인간 고유의 DNA염기 서열에 통합될 가능성이 있다(이론적으로). 가장 핫하고 새로운 기술이라고 알려져 있습니다. 화이자, 모더나 백신이 mRNA기반의 백신입니다. 기본적인 메커니즘은 근육주사로 주입된 mRNA가 인간의 근육세포에서 COVID 19의 spike 단백질로 발현돼 면역반응을 일르키는 방식입니다. 세포 분열이 왕성한 임산부, 청소년에게 어떤 영향을 미치게 될지 미지수입니다. 초저온 냉동보관등의 보관, 유통등의 어려움을 차치하고 말이죠.  그외에 최근에 임상시험이 중단된 이노비오 백신은 DNA백신으로 알려져 있습니다. 그리고 중국 캔시노의 백신도 DNA백신이라고 하네요. II. Virus vectors 장점 :  ...